15
2024/10
目前，由九芝堂美科參與的我國(guó)首個(gè)使用進(jìn)口干細(xì)胞治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)(ASSIST)，現(xiàn)招募45名缺血性卒中患者自愿報(bào)名參與Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
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2024/08
由九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科合作開展的一項(xiàng)人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥Ⅱa期臨床試驗(yàn)，正在招募自身免疫性肺泡蛋白沉積癥患者自愿報(bào)名參與該Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
01
2024/08
上海全鏈條支持生物醫(yī)藥發(fā)展，每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額最高1億元
近日，上海市政府發(fā)布了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，旨在通過(guò)一系列政策措施，全面推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。該政策涵蓋了研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源和國(guó)際化等八個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域，具體包括37項(xiàng)具體舉措。
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2024/07
深圳擴(kuò)大開放！鼓勵(lì)外企依法在深圳開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)
《通知》中明確規(guī)定：鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在深圳開展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)，設(shè)立粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心。允許符合條件的外商投資企業(yè)在基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用等領(lǐng)域進(jìn)行擴(kuò)大開放試點(diǎn)。
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2024/06
人民日?qǐng)?bào)發(fā)布：細(xì)胞療法推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段
近期，人民日?qǐng)?bào)社官方權(quán)威發(fā)布平臺(tái)中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊，發(fā)表了一篇名為《細(xì)胞療法推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段》的文章。文中明確指出，隨著科技的不斷突破和創(chuàng)新，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正在發(fā)生歷史性的轉(zhuǎn)變，即從依賴傳統(tǒng)的治療方法向更加高效、前沿的細(xì)胞療法轉(zhuǎn)變，人類在攻克疑難重癥方面邁出了關(guān)鍵步伐。
18
2024/06
干細(xì)胞藥物是超脫于小分子藥物之外的一類新的藥物，產(chǎn)品復(fù)雜而且有多種活性。任何一家干細(xì)胞藥企，想要征服藥監(jiān)部門，拿到干細(xì)胞上市許可的通行證，都必須重視FDA對(duì)Mesoblast提出的這些問題，在質(zhì)量穩(wěn)定性、藥效學(xué)研究、臨床有效性方面做出強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。
