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再傳喜訊!九芝堂美科獲得北京市科技重大專項資助


 

九芝堂美科(北京)細胞技術(shù)有限公司近日獲得北京市科技重大專項資助,公司申報的“人骨髓間充質(zhì)干細胞治療急性腦卒中的臨床前研究”項目已被批準立項(課題編號Z191100001519004)。

 

本課題研究開發(fā)內(nèi)容主要按照制藥研究規(guī)范,開展人骨髓間充質(zhì)干細胞的注冊臨床前研究。研究計劃包括藥理學、毒理學研究及藥效學機制研究。根據(jù)國際協(xié)調(diào)會議(ICH) 制訂的 ICH M3 和 ICH S6 指導原則設(shè)計用于人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞的毒理學研究計劃,以支持該藥物用于男性和女性受試者急性腦卒中治療中的臨床使用。

 

本項目獲得北京市科委和行業(yè)專家的認可,表明公司在干細胞制藥的道路上具備引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的潛能,也是對公司的技術(shù)實力的肯定。

 

項目的順利實施,將為未來骨髓間充質(zhì)干細胞治療急性腦卒中的臨床研究奠定基礎(chǔ),豐富九芝堂美科的研發(fā)管線。

 

九芝堂美科通過引進Stemedica全球領(lǐng)先的臨床級干細胞制備平臺,掌握干細胞生產(chǎn)的規(guī)?;藴驶涂勺匪菪缘暮诵募夹g(shù),填補國內(nèi)空白。

 

公司已在有“中國藥谷”之稱的北京大興生物醫(yī)藥基地建成了符合中國、美國cGMP標準質(zhì)量體系的生產(chǎn)平臺,同時,美科還被大興區(qū)發(fā)展和改革委員會及生物醫(yī)藥基地委員會列為十家重點企業(yè)之一。公司的規(guī)?;杉毎a(chǎn)平臺建設(shè)項目作為大興區(qū)十個重點項目之一,獲得推薦申報北京市高精尖產(chǎn)業(yè)重點項目。九芝堂美科先后被認定為“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”和“國家高新技術(shù)企業(yè)”。